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CTT行业信息分享—— 化妆品篇(2019年第14期)

来源:中鼎检测 日期:2019-08-28 点击:142次

以下是小C为大家收集的化妆品信息,阅读相应新闻详细的内容,可以点击文章标题链接阅读原文

法规&政策动态

国家药监局关于发布化妆品中西咪替丁检测方法的通告(2019年 第48号)

国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知(药监综科外函〔2019〕402号)(详见CTT课堂)

台湾地区制定《化妆品优良制造准则》

关于启用新版《进口药品注册证》等10种行政许可事项审批结果证明文件的公告(第246号)(详见CTT课堂)

政府抽检通报

国家药监局关于广州鹏美精细化工有限公司停产整改的通告(2019年 第49号)

广州温达精细化工等4家企业被责令限期整改均涉嫌存在违法违规行为

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化妆品不合格 这些禁限用组分你了解吗(详见CTT课堂)

—CTT课堂—

国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知(药监综科外函〔2019〕402号)

信息原文

北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省药品监督管理局,中检院:
根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》(国药监科外函〔2019〕82号)认定的实验室中文名称,我局确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。

其中与化妆品相关实验室4家:

关于启用新版《进口药品注册证》等10种行政许可事项审批结果证明文件的公告(第246号)

信息原文

为落实“放管服”改革要求,统一规范药品、医疗器械、化妆品行政许可事项审批结果证明文件(以下简称“证书”)式样,自2019年9月1日起,启用《进口药品注册证(正本)》《进口药品注册证(副本)》《医药产品注册证(正本)》《医药产品注册证(副本)》《进口药品批件》《新药证书》《再注册登记表》《进口特殊用途化妆品行政许可批件》《进口非特殊用途化妆品备案凭证》《国产特殊用途化妆品行政许可批件》等10种新版证书,原证书式样同时废止。

其中与化妆品相关的新版证书式样:

《进口特殊用途化妆品行政许可批件》式样

《进口非特殊用途化妆品备案凭证》式样

《国产特殊用途化妆品行政许可批件》式样

化妆品不合格 这些禁限用组分你了解吗

信息原文

1、α-羟基酸(AHA)也就是我们常说的果酸,包括乙醇酸、乳酸、酒石酸、苹果酸和柠檬酸等。含有α-羟基酸的乳液有助于改善皮肤干燥的状况,不过α-羟基酸的副作用包括轻度的皮肤刺激和对阳光敏感性增强,减弱皮肤对紫外线的抵抗力。
α-羟基酸属于《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的化妆品限用组分,最大允许浓度为总量6%(以酸计),pH≥3.5(淋洗类发用产品除外)。
2、氯倍他索丙酸酯属于糖皮质激素类物质,经常在面膜里检出。临床上,皮肤科的医生会使用氯倍他索丙酸酯乳膏或霜剂,用来治疗银屑病、顽固性湿疹、扁平苔藓等疾病。正因为短期效果明显,有的不法美容院、化妆品厂家将此类激素掺进嫩肤、美白的化妆品中。
消费者长期使用含有糖皮质激素的化妆品可能导致面部皮肤黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎等后果,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品禁用物质。
3、甲醇属于《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的禁用物质,即不得添加使用。但其可能作为其它化妆品原料的杂质被带入,这种情况下,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定化妆品中甲醇含量不得超过2000mg/kg。
我司具备化妆品中的41种糖皮质激素、α-羟基酸、氯倍他索丙酸、甲醇的检测能力和资质。
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