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CTT行业信息分享—— 化妆品篇(2019年第18期)

来源:中鼎检测 日期:2019-11-28 点击:3383次

以下是小C为大家收集的化妆品信息,阅读相应新闻详细的内容,可以点击文章标题链接阅读原文

法规&政策动态

国家药监局综合司关于公布第一批聘任的国家化妆品检查员名单的通知 药监综妆〔2019〕92号

国家药监局综合司公开征求《化妆品境外检查暂行管理规定(征求意见稿)》意见

政府抽检通报

广东省化妆品监督抽检信息的通告(2019年第5期)(详见CTT课堂)

江西省药品监督管理局2019年第6期化妆品监督抽检信息公告

广西壮族自治区药品监督管理局 关于2019年广西化妆品监督抽检结果公告

关于27批次化妆品成分与产品批件及标签标示不符的通告

辽宁省药品监督管理局关于化妆品生产企业飞行检查情况的公告(2019年第五期)辽药监告〔2019〕48号

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—CTT课堂—

广东省化妆品监督抽检信息的通告(2019年第5期)

信息原文

广东省药品监督管理局官网发布通告称,根据《关于印发 2019 年广东省化妆品抽检工作计划的通知》(粤药监办执法〔2019〕45 号)的要求,广东省药品监督管理局组织开展了化妆品监督抽检工作。2019年第5期全省对526批次化妆品进行了抽检,经检验,合格产品515批次,不合格产品11批次,其中5批次检出菌落总数不合格,5批次检出标签未标识的染发剂,1批次产品批件与标签不符。

信息解读

菌落总数能反映样品被细菌污染的程度以及卫生质量,它反映样品在生产过程中是否符合卫生要求,是对样品进行卫生学总评价的综合依据。菌落总数不合格的原因可能是生产企业质量控制不严、生产过程不规范、生产环境以及设施消毒灭菌不彻底等。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品限值为≤500CFU/g或CFU/mL;其他化妆品≤1000CFU/g或CFU/mL。

在《化妆品安全技术规范》(2015年版)明确要求化妆品中所用的染发剂必须是化妆品准用染发剂(表7)中所列物质,使用要求也应符合表中规定。染发剂规定的检测方法为7.1对苯二胺等8种组分、7.2对苯二胺等32种组分。

我司具备菌落总数、染发剂的检测能力和资质。

你是否在纠结甲醛或是游离甲醛的检测?

信息原文

一、为什么要测试游离甲醛?

根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》(2019年第72号),《化妆品注册和备案检验项目要求》表1-2注④要求:配方中含有甲醛及甲酵缓释体类原料的产品,需检测游离甲醛项目。

二、游离甲醛的检测方法是什么?

三、方法未正式实施怎么办?

1、《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章包含两种甲醛的测定方法:4.6甲醛;4.12游离甲醛。

2、4.6甲醛的测定结果为总甲醛含量,包含游离甲醛,该方法检测结果若合格,则游离甲醛一定为合格。因此现阶段使用该方法检测药监局认可。

3、4.12游离甲醛的检测方法自2020年1月1日实施,自2020年1月1日起,应使用该方法检测。

据了解,现阶段若使用该法检测,同样认可,但由于该方法为新方法,很多机构暂未获得CMA资质。

综上,目前两种方法均可采用,无需纠结。

我司具备甲醛的检测能力和资质。

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