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CTT行业信息分享—— 化妆品篇(2020年第10期)

来源:中鼎检测 日期:2020-08-12 点击:3334次

以下是小C为大家收集的化妆品信息,阅读相应新闻详细的内容,可以点击文章标题链接阅读原文

法规&政策动态

国家药监局关于学习宣传贯彻《化妆品监督管理条例》的通知 国药监妆〔2020〕19号

辽宁省局制定化妆品备案问题清单,统一备案标准

国家药监局发布进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见

解读《化妆品监督管理条例》

吉林印发打击“两品一械”违法犯罪活动执法协作实施办法

关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知

关于征求《化妆品安全评估技术导则(征求意见稿)》和《化妆品分类规则和分类目录(征求意见稿)》意见的函

政府抽检通报

广东省药品监督管理局关于注销化妆品生产许可证的通告(2020年第1期)

江苏省药监局扬州检查分局开展化妆品生产用水专项监测(详见CTT课堂)

国家药监局暂停5家检测机构化妆品注册和备案检验系统使用权限

威海市2020年7月化妆品经营环节检查情况

上海市药品监督管理局关于开展本市化妆品注册和备案检验检测机构监督检查工作的通知

张家港市市场监督管理局开展化妆品经营企业双随机检查

热点新闻

化妆品安全风险(一)(详见CTT课堂)

《化妆品监督管理条例》热点问题互动交流(三)

圆桌会|化妆品新法规出台 听他们说说心里话

江苏省药监局扬州检查分局开展化妆品生产用水专项监测

信息原文

按照今年年初的生产监管计划,扬州分局制定了化妆品生产用水专项监测方案,安排专门经费保障实施;委托扬州市食品药品检验检测中心开展生产用水抽样,按照《生活饮用水卫生标准》 GB 5749-2006开展检验。此次检验共抽检30批次,检验结果显示重金属项目全部合格、有5批次样品菌落总数不符合规定。

为提升专项监测的实际效果,扬州分局专门向企业下达了行政提示书,明确生产企业的质量主体责任,要求各企业排查分析生产用水菌落总数不符合规定的原因,严格按照规定执行水处理系统维修保养、清洗消毒制度并保留记录,建立工艺用水标准,并按照相应质量标准对生产用水进行定期监测并详细记录。

该局还及时开展了专项核查工作,按照《化妆品生产许可检查要点》要求,组织监管人员、检验专家对3家重点企业的水系统管理、水质定期监测情况等进行专项检查,共发现问题和缺陷6条,并要求企业及时整改、消除风险隐患。

信息解读

1.《化妆品生产许可工作规范》2015版要求从事化妆品生产,应有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备,有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;保证化妆品质量安全的管理制度;

2.《化妆品生产许可检查要点》第58、59条对生产用水及设备提出了的具体要求,如下:

3. 国标 GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》明确规定,生活饮用水中不得含有病原微生物,生活饮用水中化学物质不得危害人体健康,生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康,生活饮用水的感官性状良好,生活饮用水应经消毒处理以及各项指标应符合本标准的规定。生活饮用水水质检验应按照GB/T5750(所有部分)执行。

CTT是经过国家相关部门认可的检验机构,具备CMA、CNAS资质,能提供生产用水检测服务并出具有效的检测报告。

化妆品安全风险(一)

信息解读

化妆品中可能存在的安全性风险物质指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质

由于化妆品配方的复杂性、人们对化妆品配方成分及其潜在威胁认识的局限性以及对化妆品使用经验的不完整性,客观上造成了化妆品使用安全风险

化妆品的毒性源于化妆品原料中含有超出规定允许限量的有毒性物质或违规添加了禁止使用的有毒性组分。化妆品在生产过程中可能受到有毒化学物质特别是有毒重金属的污染,而有毒重金属污染是化妆品诸多问题中最普遍的问题之一。对化妆品造成污染的常见金属元素有铅、汞、砷、镉、镍等,其中以汞和铅较为突出。

及其化合物(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)是化妆品成分中禁用的化学物质,但可能被企业违规添加到产品中。如果长期使用此类产品,汞及其化合物就可以透过皮肤屏障,进入人体内的器官和组织,对身体造成伤害。其中对肾脏、肝脏和脾脏的伤害最大,可破坏酶系统的活性,使蛋白凝固、组织坏死,产生易疲劳、乏力、嗜睡、情绪不稳定、头痛、头晕等症状,并伴有血红蛋白含量及红细胞、白细胞数量降低等现象;还可能出现末梢神经感觉减退、视野向心性缩小、听力障碍、共济性运动失调等。

及其化合物通过皮肤吸收可能危害人体健康,特别会影响造血系统、神经系统、肾脏、胃肠道、生殖系统、心血管、免疫与内分泌系统等;对于孕妇,还可能影响胎儿健康。

及其化合物被认为是致癌物质。砷及其化合物中毒主要表现为末梢神经炎症,如四肢疼痛、肌肉萎缩、头发变脆易脱落、皮肤色素高度沉着等。

镉及其化合物有一定毒性。中毒早期表现为咽痛、咳嗽、胸闷、气短、头晕、恶心、全身酸痛、发热等;严重者可能出现中毒性肺水肿或化学性肺炎,有明显的呼吸困难、胸痛、咯大量泡沫血色痰现象,可因急性呼吸衰竭而死亡。

二噁烷通过吸入、食入、经皮吸收进入体内,有麻醉和刺激作用,在体内有蓄积作用。接触大量蒸气引起眼和上呼吸道刺激,伴有头晕、头痛、嗜睡、恶心、呕吐等。二恶烷可致肝脏、皮肤损害,甚至发生尿毒症,急性中毒时可能导致死亡。二噁烷已被美国列为致癌物质。

石棉本身无毒,其危害来自于石棉粉尘。当这些细小的粉尘被吸入人体内后,会附着并沉积在肺部,造成肺部疾病。石棉已被国际癌症研究中心认定为致癌物

CTT具备重金属、二噁烷、石棉的检测资质和能力。

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