欧盟食品接触材料法规要求

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欧盟有关食品接触材料的立法始于上世纪70年代中期,最早的指令是76/893/EEC,该指令是一项框架性指令,目的是协调各成员国在该领域的立法,使各国的强制性技术要求趋向一致。现行的法规是欧盟2004 年11月13日颁布的一项欧洲议会和欧盟理事会通过的有关食品接触材料的法规(EC)No.1935/2004(Regulation NO.1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004),截至到目前,欧盟涉及食品接触材料和制品的
指令或法规累计有30多项。
1935/2004/EC 列明了与食品接触的产品/物质必须符合以下的条件,符合良好制造规范(GoodManufacturing Practice ,GMP),当产品接触食品时,不可:
1. 释出对人体健康构成危险的成分
2. 导致食品的成分产品不能接受的改变
3. 降低食品所带来的感官特性(使食品的味道、气味、颜色等改变)
某些欧盟成员国,如德国、法国等,除严格依循欧盟1935/2004 指令外,还有当地的食品级法规必须遵循,如德国LFGB(LMBG),法国French DM/4B/COM/001-DM/4B/COM/004,意大利公报(GazzettaUfficiale G.U)法律NO.283 OF 30/40/1962 和地方法令21/03/1973(D.M.21/03/73)等。

序号

材质

测试项目

限值

法规

1

塑料

全面迁移-10%乙醇

10mg/dm2或60mg/kg(儿童产品)

(EU)No.10/2011及其修订案

全面迁移-3%乙酸

全面迁移-20%乙醇

全面迁移-50%乙醇

全面迁移-植物油替代物(95%乙醇、异辛烷)

全面迁移-MPPO  

(Barium)

1mg/kg

(Cobalt)

0.05mg/kg

(Copper)

5mg/kg

(Iron)

48mg/kg

(Lithium)

0.6mg/kg

(Manganese)

0.6mg/kg

(Zinc)

5mg/kg

(Aluminium)

1mg/kg

(Nickel)

0.02mg/kg

(Ammonium salt) 铵盐

-

(Calcium)

-

(Magnesium)

-

(Potassium)

-

(Sodium)

-

(Lead)

ND(DL=0.01mg/kg)

(Cadmium)

ND(DL=0.002mg/kg)

(Arsenic)

ND(DL=0.01mg/kg)

(Mercury)

ND(DL=0.01mg/kg)

(Chromium)

总铬的检出限应为0.01mg/kg。如有证据表示不含六价铬,总铬限量可为3.6mg/kg。

(Antimony)

0.04mg/kg

(Europium)

镧系元素迁移之和应小于0.05mg/kg。

(Gadolinium)

(Lanthanum)

(Terbium)

初级芳香胺

REACH附录17条款43管控项22项与13苯二胺,共23项,每项PAA:0.002mg/kg;
其他总和报告限:0.01mg/kg

邻苯二甲酸酯含量(5P:DEHP、BBP、DBP、DINP和DIDP)

DEHP:0.1%/BBP:0.1%
 DBP:0.05%/DINP:0.1%
 DIDP:0.1%

邻苯二甲酸酯迁移量(5P:DEHP、BBP、DBP、DINP和DIDP)

DEHP:1.5mg/kg
 BBP:30mg/kg
 DBP:0.3mg/kg
 DINP+DIDP:9mg/kg
(和)

氯乙烯单体含量

N.D. (1 mg/kg)

丙烯腈单体迁移量

N.D. (0.01 mg/kg)

双酚A迁移量

0.05 mg/kg

双酚A含量

N.D.(仅针对PC材料婴幼儿使用的奶瓶、饮水杯及吮吸杯)

甲醛迁移量

15mg/kg

三聚氰胺迁移量

2.5mg/kg

己内酰胺迁移量

15mg/kg

己二胺迁移量

2.4mg/kg

2

陶瓷、玻璃

铅、镉溶出量

不同形状产品限值不同,请电话咨询

84/500/EEC

2005/31/EC

3

硅胶

全面迁移-10%乙醇

10mg/dm2或60mg/kg(儿童产品)

AP2004-5

全面迁移-3%乙酸

全面迁移-20%乙醇

全面迁移-50%乙醇

全面迁移-植物油替代物(95%乙醇、异辛烷)

全面迁移-MPPO  

4

涂层

全面迁移-10%乙醇

10mg/dm2或60mg/kg(儿童产品)

AP2004-1

全面迁移-3%乙酸

全面迁移-20%乙醇

全面迁移-50%乙醇

全面迁移-植物油替代物(95%乙醇、异辛烷)

全面迁移-MPPO  

双酚A迁移量

N.D(针对供婴幼儿使用的食品接触清漆及涂层)
 0.05 mg/kg(其他涂层)

(EU) 2018/213

5

橡胶

全面迁移-10%乙醇

10mg/dm2或60mg/kg(儿童产品)

AP2004-4

全面迁移-3%乙酸

全面迁移-20%乙醇

全面迁移-50%乙醇

全面迁移-植物油替代物(95%乙醇、异辛烷)

全面迁移-MPPO  

亚硝胺及亚硝胺基类物质

N.D.

初级芳香胺

N.D.

6

纸和纸板

铅、镉、汞

铅:0.003mg/dm2
镉:0.002mg/dm2
汞:0.002mg/dm2

AP2002

五氯苯酚

0.15mg/kg

甲醛迁移量

15mg/kg

防腐效力(分包FBTM1)

不得观察到抑菌圈

荧光物质(分包FBTM1)

5级或≤50μg/日/人

7

金属及合金

23种金属特定释放量

请电话咨询

EDQM Technical Guide Resolution  CM/Res(2013)9

8

铝及铝合金

基材成分分析

请电话咨询

EN 601
EN 602


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