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美国食品接触材料法规要求

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一、概述
美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

   美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:
-厂家能够依照GMP 体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作
-使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170-189)
-批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170-189)
-任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

二、认证范围
通常涉及的产品包括:
1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2)食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿,必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。涵盖的产品包括但不限于以下:
1)用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2)非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

序号材质测试项目限值法规
1树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外)一次性氯仿可溶性浸提物-蒸馏水0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重复使用氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤18mg/inch2
2纸和纸板氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21  176.170
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
3木材五氯苯酚50ppmU.S. FDA CFR  21 178.3800
4(刚性/半刚性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)每种萃取物分别≤0.3mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1010
高锰酸钾可氧化物每种萃取物分别≤0.15
(去离子水、8%酒精、50%酒精)
紫外吸收每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精)≤0.30
正庚烷≤0.10
5密封垫圈氯仿可溶性浸提物-蒸馏水50ppmU.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇50ppm
氯仿可溶性浸提物-正庚烷50ppm、250ppm、500ppm
6醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
7三聚氰胺-甲醛树脂制品氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
8尼龙塑料制品密度分类要求,请电话咨询U.S. FDA CFR  21 177.1500
熔点
4.2mol/L HCl溶解度
浸提物-蒸馏水
浸提物-95%乙醇
浸提物-乙酸乙酯
浸提物-苯
9聚丙烯制品单聚聚丙烯密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520
熔点160-180℃
浸提物-正己烷≤6.4%
浸提物-二甲苯≤9.8%
共聚聚丙烯密度0.850-1.000 g/cm3
浸提物-正己烷2.60%
浸提物-二甲苯30%
10聚乙烯制品密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520
浸提物-正己烷2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)
浸提物-二甲苯11.30%
11聚碳酸脂树脂浸提物-蒸馏水≤0.15%U.S. FDA CFR  21 177.1580
浸提物-50%乙醇≤0.15%
浸提物-正庚烷≤0.15%
12聚对苯二甲酸乙二醇脂氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.1630
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
13聚偏二氟乙烯涂层浸提物-蒸馏水≤0.01mg/inch2US FDA CFR  21.177.2510
浸提物-50%乙醇≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷≤0.01mg/inch2
14橡胶浸提物-蒸馏水≤20mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.2600
浸提物-正己烷≤175mg/inch2
15陶瓷、玻璃、搪瓷器皿铅、镉溶出量根据形状限值不同,请电话咨询CPG 7117 06&07
唇边测试铅:4.0 mg/L
镉:0.4 mg/L
SGCD&CSC
16不锈钢总铬烹饪>16%
非烹饪>10.5%
CMA/GRAS


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