行业动态

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1）；后4项检测方法为修订的检测方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检测方法（详见附件1）。

自2020年1月1日起，化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。

特此通告。

附件：1.化妆品相关检验方法制修订概况表

2.化妆品中游离甲醛的检测方法

3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

4.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA

5.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验

7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法

8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法

9.细菌回复突变试验

10.致畸试验

【信息解读】

附件2~6是新增的检验方法，附件7~10是修订后替换原检验方法，本次发布的《化妆品中游离甲醛的检测方法》，意味着甲醛释放体类防腐剂，如DMDM乙内酰酯、咪唑烷基脲、重氮咪唑烷基脲、2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇等能释放甲醛的防腐剂有了检测依据，此前检测的是化妆品中的总甲醛。《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》属于理化检验部分中的禁用组分，《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》属于理化检验部分中的限用组分，此前检测的α-羟基酸有5种分别是：柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、乙醇酸，此次发布的10种α-羟基酸包括：葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、扁桃酸、二苯乙醇酸和羟基辛酸。《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》、《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》、《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》、《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验》属于新增的动物替代试验方法，《细菌回复突变试验》、《致畸试验》均属毒理学试验方法。

我司具备甲醛、氮芥、α-羟基酸的检测能力和资质。

2. 靠谱评测丨13款洗洁精对比：立白、超能、榄菊防腐剂超欧盟标准

【原文信息】

2019年2月，消道长测试了13款洗洁精，包括9款市售知名洗洁精，以及4款直销品牌洗洁精。检测指标包括防腐剂，二噁烷、荧光增白剂等。检测结果显示，13款洗洁精中，9款检出了不等量可致敏防腐剂卡松，10款检出微量二噁烷，结果未超出我国现行法规要求，请放心使用。13款洗洁精中，10款宣称食品、餐具两用，但仅1款标注了完整的全成分信息。

【信息解读】

卡松由甲基异唑噻啉酮（MIT）和甲基氯异唑噻啉酮（CMIT）按照1:3的比例混合而成，《化妆品安全技术规范》（2015年版）中关于防腐剂的允许使用品种及浓度的规定：MIT的最大使用量为0.01%（100mg/kg），而CMIT/MIT混合物（以3：1 比例计）则不可超过0.0015%（15mg/kg），且CMIT/MIT混合物和MIT不可同时添加。

“二噁烷”作为生产制造过程中的副产物产生，而非厂家主动添加。一般来说，包括洗洁精在内，含有聚乙二醇结构等的非离子、阴离子表面活性剂类的洗涤剂原料中可能有二噁烷残留量。二噁烷被国际癌症研究机构（IARC）评估为对人体可能有致癌风险。我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，二噁烷禁用于化妆品原料，如非刻意添加，而技术上无法避免，允许化妆品中含有微量二噁烷，限值为30 mg/kg。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指出，化妆品中的二噁烷安全含量应≤10 mg/kg。

GB/T 36970-2018《消费品使用说明洗涤用品标签》将于2019年7月1日实施，标准规定，直接用于清洗食品的洗涤剂，应全成分标注（指标明产品配方中所用的全部原料）。

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